A Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) de 2023, um dos eventos de oncologia clínica mais influentes do mundo, foi realizada em Chicago, EUA, de junho 2-6. A reunião anual da ASCO abrange todas as subespecialidades de oncologia, com mais de 200 sessões especiais e mais de 5.700 estudos incluídos, o que é realmente um banquete no campo da oncologia!
Entre eles, quatro estudos do LBA foram selecionados para a Sessão Plenária, abrangendo câncer de pulmão, tumor cerebral e linfoma de Hodgkin, e espera-se que os resultados desses estudos reescrevam o padrão de tratamento de cada área.
Schweizer: vorasidenib melhora significativamente o tempo de sobrevida livre de progressão
Na Reunião Anual da ASCO, Schweizer apresentou os resultados do estudo clínico INDIGO, um estudo global, randomizado, duplo-cego, de Fase 3, comparando vorasidenib (VOR) versus placebo (PBO) em pacientes com gliomas residuais ou recorrentes de grau 2 com mutações IDH1/2 (isocitrato desidrogenase 1 ou 2).
Vorasidenib, um inibidor oral duplo de enzimas mutantes (m)IDH1/2 com penetração cerebral desenvolvido pela Schweizer, demonstrou um perfil de segurança tolerável e atividade clínica preliminar no estudo de Fase 1.
A indústria descreveu o Vorasidenib como o primeiro "divisor de águas" em 20 anos para pacientes com gliomas de grau 2 com mutação IDH
Glioma de grau 2, um tumor cerebral maligno lentamente progressivo com um prognóstico ruim a longo prazo. Os tratamentos atuais incluem observação após cirurgia, radioterapia adjuvante e quimioterapia, mas nenhum é radical e pode estar associado a toxicidade a curto ou longo prazo.
INDIGO é o primeiro estudo prospectivo e randomizado de fase 3 de glioma mIDH grau 2. Os resultados do estudo mostraram que o VOR melhorou significativamente o tempo de sobrevida livre de progressão em comparação ao placebo e demonstrou um perfil de segurança administrável. Os pacientes tiveram quimioterapia e radioterapia tardias, dados que demonstram que o VOR demonstrou benefício clínico nessa população de pacientes.
PROSPECTO: Fornecer uma opção de tratamento alternativa para câncer retal localmente avançado
A sessão plenária também incluiu os resultados de um estudo clínico para câncer retal localmente avançado (LARC) do PROSPECT (código do estudo).
Radioterapia combinada com fluorouracil sensibilizado (5FUCRT) é o tratamento radical padrão para câncer retal localmente avançado. Ela melhora a sobrevida livre de doença (DFS) reduzindo a recorrência pélvica, mas tem toxicidade de curto e longo prazo.
O estudo PROSPECT comparou os efeitos da quimioterapia FOLFOX combinada com o uso seletivo de 5FUCRT (grupo de intervenção) e 5FUCRT (grupo de controle) para tratamento neoadjuvante antes da excisão mesentérica retal total (TME) para câncer retal localmente avançado. Os pacientes foram designados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 e não foram cegos. Os pacientes de controle receberam 5040 cGy de 5FUCRT ao longo de 5,5 semanas com capecitabina ou 5FU concomitante.
Os resultados do estudo demonstram a eficácia da quimioterapia FOLFOX combinada com o uso seletivo de 5FUCRT para tratamento neoadjuvante de câncer retal localmente avançado antes da ressecção retal anterior baixa com TME. Ele fornece aos pacientes e médicos uma opção de tratamento alternativa para câncer retal localmente avançado.
AstraZeneca: Ocetinib alcança benefício de sobrevivência sem precedentes em câncer de pulmão com mutação EGFR em estágio inicial
A AstraZeneca anunciou resultados positivos do estudo clínico ADAURA Fase III na Reunião Anual da ASCO.
ADAURA é um estudo de análise de sobrevida global da terapia adjuvante com ocitinibe em pacientes com câncer de pulmão não pequenas células (NSCLC) estágio IB-IIIA com mutação do EGFR ressecável (EGFRm), e ADAURA é o primeiro estudo de fase III no mundo a demonstrar um benefício estatisticamente significativo de DFS e OS da terapia direcionada em pacientes com NSCLC estágio IB-IIIA do EGFRm.
Ocitinib é um inibidor de EGFR-TKI de terceira geração desenvolvido pela AstraZeneca com atividade no sistema nervoso central (SNC) que inibe potente e seletivamente a sensibilização ao EGFR-TKI e as mutações resistentes ao EGFR T790M.
Os pacientes foram designados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para o braço de administração de ocitinibe 80 mg uma vez ao dia ou placebo até que a recidiva da doença, o fim do tratamento (3 anos) ou os critérios de descontinuação fossem atendidos.
Ocitinib reduziu o risco de morte em 51% em toda a população de pacientes no estudo em comparação ao grupo de controle placebo. A maturidade dos dados de SO foi de 21% (HR, 0.49; IC de 95,03%, 0.33-0.73; p=0.0004) para a população primária do estudo (estágio II-IIIA) e 18% (HR, 0,49; IC de 95,03%, 0,34-0.70; p< 0.0001).
Na terapia adjuvante, o axitinib reduziu o risco de morte do paciente em mais da metade, estabelecendo ainda mais esse agente transformador como uma pedra angular do tratamento do câncer de pulmão para mutações do EGFR. Esse resultado também ressalta a importância do teste genético do EGFR em pacientes diagnosticados com câncer de pulmão em estágio inicial e do tratamento com ositinib em todos os pacientes com mutações do gene EGFR.
Bristol-Myers Squibb/Takeda: O anticorpo monoclonal PD-1 em combinação com quimioterapia oferece novas opções
Esta Reunião Anual da ASCO anunciou um estudo randomizado sobre linfoma de Hodgkin clássico avançado (AS HL) - SWOG S1826, um estudo de avaliação comparativa sobre nabritumomab-AVD (N-AVD) versus vibrituximab-AVD (BV-AVD).
Navulizumab é um inibidor de PD-1 desenvolvido pela Bristol-Myers Squibb, também conhecido como o famoso medicamento O (Opdivo). Vibutuximab, por outro lado, é um medicamento acoplado a anticorpos (ADC) desenvolvido pela Takeda que tem como alvo o CD30.
A via PD-1 é um fator-chave na patogênese do linfoma de Hodgkin, e bloquear PD-1 é uma ideia de tratamento eficaz para linfoma de Hodgkin recidivado/refratário. E CD30 é um excelente alvo terapêutico para linfoma de Hodgkin clássico.
O S1826 é o maior estudo de linfoma de Hodgkin clássico na história do NCTN e é um passo fundamental na coordenação do tratamento pediátrico e adulto de AS HL. O estudo foi financiado pelo National Cancer Institute U10CA180888 e U10CA180819 do National Institutes of Health e Bristol-Myers Squibb.
Dados do estudo mostraram que o N-AVD melhorou significativamente a PFS em pacientes com AS HL em comparação ao BV-AVD, reduziu significativamente o risco de progressão do câncer ou morte dos pacientes em 52%, 94% dos pacientes permaneceram vivos e não apresentaram progressão da doença em um ano (vs. 86%), e eventos adversos imunológicos foram raros.
Conclusão
Entre os quatro LBAs apresentados na sessão plenária, seja o oseltinib quebrando o gargalo de sobrevivência no câncer de pulmão em estágio inicial ou o vorasidenib mais que dobrando a PFS para abrir a era da terapia de precisão para glioma, ou o anticorpo monoclonal PD-1 combinado com quimioterapia para trazer um novo regime altamente eficaz e pouco tóxico para o linfoma de Hodgkin, todos são ótimas notícias para o tratamento do câncer, e esperamos mais avanços no futuro para trazer mais benefícios aos pacientes com câncer em todo o mundo.
