Em 13 de novembro, a China emitiu uma nova "Diretrizes de Prática Clínica Chinesa sobre Hipertensão" (doravante denominadas "Diretrizes"), que revisou para baixo os critérios diagnósticos para hipertensão:
O padrão diagnóstico original de hipertensão era de 140/90 mmHg, mas o padrão modificado era maior ou igual a 130/80 mmHg.
Em outras palavras, pessoas "saudáveis" com pressão arterial entre 130/80 mmHg e 140/90 mmHg se tornarão hipertensas hoje.
Talvez, amigos "hit" não sejam poucos. Um estudo publicado em 2019 colocou o número em 243 milhões.
No campo do tratamento da hipertensão, têm sido frequentemente produzidos medicamentos de grande sucesso. Então, qual o impacto que os critérios de diagnóstico mais baixos terão no mercado?
De uma perspectiva de negócios, o modelo de negócios para medicamentos para hipertensão é excelente.
Primeiro, o número de hipertensos é grande o suficiente. Segundo Frost Sullivan, 326 milhões de pessoas no país já serão hipertensas em 2020. Nos últimos anos, a incidência de hipertensão vem crescendo e o número de pacientes continua aumentando.
Em segundo lugar, o ciclo de uso de medicamentos anti-hipertensivos é muito longo. A hipertensão arterial é uma condição crônica que não pode ser curada, mas não é imediatamente fatal. Desde que os pacientes tomem medicamentos de longo prazo, a condição pode ser melhor controlada. Isso significa que pacientes com pressão alta têm um ciclo de medicação muito longo.
A partir desses dois fatores, o remédio para pressão alta não é problema, o caminho de ouro. De fato, no campo da hipertensão, não faltam medicamentos de grande sucesso.
Como valsartan da Novartis. As vendas de valsartan, aprovado para venda em 1996, atingiram o pico de $ 6,05 bilhões em 2010. Em 2012, com a expiração da patente de valsartan, o "rei da medicina" desceu do altar, mas a capacidade de Valsartan de imprimir dinheiro permanece.
Com base no valsartan, a Novartis desenvolveu uma variedade de formulações de compostos de valsartan e "retransmissores" com sucesso. Em 2013, as vendas de valsartan amlodipina da Novartis atingiram o pico de US$ 1,456 bilhão.
A Pfizer também já teve um ponto de apoio na hipertensão. A amlodipina, que desenvolveu, teve um pico de vendas anuais de quase US$ 5 bilhões.
No entanto, nos últimos anos, o campo do tratamento da hipertensão tem sido solitário. Na última década, não houve novos desenvolvimentos no campo dos medicamentos para pressão arterial.
Até o momento, os principais anti-hipertensivos são os bloqueadores dos canais de cálcio, os inibidores da enzima conversora da angiotensina, os antagonistas dos receptores da angiotensina, os diuréticos, os betabloqueadores, os inibidores da cafepidase cerebral dos receptores da angiotensina esses velhos rostos.
A maioria desses medicamentos está sem patente e sua participação no mercado foi dividida por empresas de medicamentos genéricos.
No entanto, agora, o mercado doméstico de tratamento de hipertensão pode ser "variável".
Como mencionado acima, a publicação das novas diretrizes aumentou significativamente o número de pacientes com hipertensão. Vendo isso, você pode se perguntar por que os critérios diagnósticos para hipertensão devem ser reduzidos.
Pode-se dizer que está de acordo com os padrões internacionais. Atualmente, os Estados Unidos, onde as drogas inovadoras são as mais desenvolvidas, aplicam esse padrão para o diagnóstico de hipertensão. A razão é que, quando a pressão arterial é superior a 130/80 mmHg, o dano ao corpo humano aumenta significativamente.
Pessoas com pressão arterial sistólica acima de 129 mmHg correm maior risco de problemas cardiovasculares, doenças coronárias e derrames, de acordo com um estudo publicado na revista BMJ.
Como todos sabemos, para os grupos de hipertensão, a "pressão arterial" é o único tratamento, e a detecção precoce, o tratamento precoce trará benefícios sociais significativos.
A longo prazo, quando o nó de "despressurização" avançar significativamente, a probabilidade de acidente vascular cerebral, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares será bastante reduzida, reduzindo assim os gastos com saúde.
É com base nisso, "guia" para o nosso padrão de diagnóstico de hipertensão continua ajustando, espera realizar a descoberta precoce da hipertensão, tratamento precoce, promover ainda mais o benefício social.
O ajuste dos padrões de diagnóstico de hipertensão, para as empresas farmacêuticas, também pode ser bom. Como o padrão de hipertensão é relaxado, o número de pacientes com hipertensão aumentará.
De acordo com os "Resultados clínicos e impacto econômico das diretrizes ACC/AHA 2017 sobre hipertensão na China" publicados em 2019, existem cerca de 243 milhões de pessoas na China com pressão arterial antes de 130/80 mmHg e 140/90 mmHg.
A pesquisa foi apoiada conjuntamente pelo Plano Nacional de Apoio à Ciência e Tecnologia do 12º Plano Quinquenal e pelo Fundo Nacional de Pesquisa em Saúde Pública, por isso é considerada confiável.
Parece que diminuir os critérios diagnósticos para hipertensão aumentará significativamente o tamanho da população de medicamentos.
A este respeito, o mercado de capitais também está cheio de expectativas, "placa de conceito de hipertensão" nasceu, incluindo Huahai Pharmaceutical, Xinlitai, Hengrui Pharmaceutical e outras empresas farmacêuticas com medicamentos para tratamento de hipertensão, foram pré-selecionadas.
Qual o tamanho do impacto dessa flexibilização dos critérios para o diagnóstico de hipertensão? Talvez não tão otimista quanto o mercado esperava.
Embora as diretrizes recomendem que as pessoas com pressão alta iniciem a medicação mais cedo, nem todos os pacientes recém-inscritos precisam de medicação.
Sob os novos critérios, os pacientes com hipertensão foram classificados como hipertensão grau 1 com pressão arterial sistólica de 130 a 139 mmHg ou/e pressão arterial diastólica de 80 a 89 mmHg. Hipertensão de grau 2 é definida como pressão arterial sistólica maior ou igual a 140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica maior ou igual a 90 mmHg.
Especificamente, aqueles com pressão arterial maior ou igual a 140/90 mmHg foram imediatamente iniciados com medicação; Pacientes com pressão arterial maior ou igual a 130/80 mmHg e complicações clínicas ou lesão de órgão-alvo ou maior ou igual a 3 fatores de risco também devem iniciar terapia medicamentosa.
Mais pacientes com hipertensão de baixo risco não precisam de medicação, mas precisam apenas de intervenções no estilo de vida, como exercícios, controle da dieta, perda de peso e ganho muscular, tabagismo e abstinência de álcool, etc.
Então, qual porcentagem de pacientes precisa de medicação?
De acordo com "Resultados clínicos e impacto econômico das diretrizes de hipertensão da ACC/AHA China 2017", 22,7% dos pacientes com pressão arterial de 130/80 mmHg e 140/90 mmHg requerem medicação.
Ou seja, a mudança nos critérios diagnósticos pode aumentar a demanda de medicamentos para cerca de 50 milhões de pacientes.
Não parece um número tão pequeno? No entanto, também é importante considerar que os atuais medicamentos para hipertensão não são caros.
Os resultados do 7º lote de coleta e seleção nacional de medicamentos publicados em julho de 2022 mostraram que o menor preço vencedor dos comprimidos de liberação prolongada de nifedipina foi de 2,1 yuan, que foi de apenas 4 centavos por comprimido de acordo com as especificações de 20 mg * 50 comprimidos/frasco.
Obviamente, não está claro quanto impulso as empresas de genéricos obterão com o benefício dos preços extremamente baixos dos medicamentos.
Para medicamentos inovadores, padrões de diagnóstico mais baixos podem abrir espaço para crescimento. Mas apenas se um medicamento verdadeiramente inovador tiver uma vantagem significativa em eficácia ou segurança.
Afinal, não é fácil sair de um mercado cheio de repolhos genéricos.
