Em 9 de novembro de 2022, de acordo com o site oficial do NMPA, a Administração Nacional de Medicamentos aprovou condicionalmente a primeira classe de comprimido de medicamento inovador (nome comercial: Intaari) declarado pela Shanghai Yingli Pharmaceutical Co., Ltd. Este medicamento é um medicamento inovador desenvolvido de forma independente na China e com direitos de propriedade intelectual independentes. É adequado para pacientes adultos com linfoma folicular recidivante ou refratário que receberam pelo menos dois tratamentos sistêmicos anteriores.
A aprovação foi baseada principalmente nos resultados positivos de um estudo clínico chamado YY-20394-002. Este estudo (NCT04370405) é um ensaio clínico de fase II de braço único, aberto e multicêntrico, projetado para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do limprixer em pacientes com linfoma folicular recidivante e/ou refratário. Um total de 93 pacientes com linfoma folicular recidivante e/ou refratário que progrediram após a segunda ou superior terapia sistêmica sistêmica (com meruvarab e pelo menos um agente alquilante) foram incluídos neste estudo.
Os resultados mostraram que a taxa de resposta objetiva (ORR) (DCR) e 95 por cento em 89 pacientes (casos avaliáveis), e que a administração oral foi segura, controlável e bem tolerada. A incidência de reações adversas gastrointestinais comuns, como náusea e medicamentos similares, como diarreia e hepatotoxicidade, é menor do que a relatada na literatura para os mesmos medicamentos-alvo.
