A Administração Estadual de Drogas divulgou ontem (21/06) o "Relatório de Avaliação de Drogas 2020". O "Relatório" mostra que 20 medicamentos inovadores passaram pela revisão em 2020.
O "Relatório" mostra que 59 novas vacinas contra o vírus da coroa e novas aplicações de registro de medicamentos para tratamento de pneumonia da coroa foram incluídas no processo especial de aprovação e concluíram a revisão técnica ao longo do ano. Foram aceitas 1062 aplicações (597 variedades) para o registro de medicamentos inovadores classe 1, um aumento de 51,71% em relação a 2019. Aprovado 208 novos pedidos de listagem de medicamentos, um aumento de 26,83% em relação a 2019. A avaliação passou pela aplicação de 20 variedades de medicamentos inovadores (14 drogas químicas categoria 1, 4 medicamentos inovadores da medicina chinesa e 2 produtos biológicos inovadores). Avaliação e aprovação de 72 variedades (incluindo variedades de novas indicações) para medicamentos de pesquisa originais produzidos no exterior e novos aplicativos de listagem de medicamentos.
Em termos de procedimentos inovadores de medicamentos terapêuticos, entre os novos pedidos de comercialização de medicamentos revisados e aprovados pelo Centro de Avaliação de Medicamentos, um total de 15 aplicações foram listadas após aprovação condicional. Sob o processo acelerado de registro de medicamentos, os recursos de revisão são inclinados para medicamentos inovadores com valor clínico óbvio e medicamentos urgentemente necessários. Por exemplo, os pedidos de registro incluídos nos procedimentos prioritários de revisão e aprovação incluem 42 medicamentos e medicamentos para crianças para doenças raras, e medicamentos aprovados para comercialização com condições abrangem doenças causadas por novas infecções por coronavírus, câncer de pulmão de células não pequenas e outras indicações.
Fonte: Chemical Network
