Droga inovadora para nefropatia policística credível de Jimin aprovada pela FDA para ensaios clínicos

Jan 11, 2023

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Jimin Trust Group anunciou recentemente que sua subsidiária Shanghai Jiyu Pharmaceutical Technology Co., LTD. (doravante denominada "Shanghai Jiyu") recebeu aprovação do FDA dos Estados Unidos para ensaios clínicos de seu medicamento inovador JMKX003142 comprimidos orais em pacientes com doença renal policística.

A doença renal policística autossômica dominante (ADPKD) é comumente encontrada na meia-idade e na juventude, e a incidência é de cerca de 1/400 -- 1/1000. Estima-se que existam 12,5 milhões de pacientes em todo o mundo e 1,5 milhão de pacientes na China. [1] Devido à falta de medicamentos de tratamento direcionados, cerca de 40-50 por cento desses pacientes desenvolverão doença renal em estágio terminal e terão que se submeter a diálise ou transplante renal, o que representa um grande fardo para as famílias e a sociedade dos pacientes.

JMKX003142, desenvolvido independentemente pelo Shanghai Jiyu Small Molecule Innovation Research Institute, é o primeiro projeto inovador de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos para doença renal policística na China e tem o potencial do melhor BIC do mundo. Estudos pré-clínicos de eficácia em animais e avaliação de segurança mostraram que JMKX003142 poderia inibir a proliferação de células LLC-PK1 de maneira dose-dependente e inibir o crescimento de células de vesículas renais ADPKD humanas, evitando os efeitos colaterais causados ​​pelo efeito Hook (alta concentração promove proliferação em vez ) de outras drogas, mostrando competitividade global diferenciada.

Entende-se que JMKX003142 estará em breve em vários ensaios clínicos. A esperança é que, em um futuro próximo, a droga seja uma benção para muitos pacientes com ADPKD, que não têm nenhuma droga disponível.

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