Para instituições de produção farmacêutica e P&D, referência e padrões são dois conceitos básicos comuns. Substância de referência se refere à substância padrão usada para identificação, inspeção, determinação de conteúdo e calibração do desempenho do instrumento de calibração, enquanto o item padrão se refere à substância padrão usada para a determinação do conteúdo ou potência do bioensaio, antibiótico ou biofarmacêutico, na unidade de potência (U) Said.
Produtos padrão estão sujeitos a padrões legais nacionais, e cada produto emitido tem seu próprio número uniforme e documentos de controle de qualidade e indicadores de conteúdo. A substância de referência é um tipo de substância que tem sido usada como controle de referência em uma determinada indústria. Ela também tem seu próprio número, mas não há documento de controle de qualidade e índice de conteúdo em cada pacote individual.
Impurezas são outro conceito importante em farmácia. Refere-se a substâncias que não são tratadas no medicamento ou afetam a estabilidade, eficácia e até mesmo a nocividade do corpo humano. As impurezas contidas no medicamento são os principais fatores que afetam a pureza do medicamento. Por exemplo, se o medicamento contiver mais do que uma quantidade limitada de impurezas, a estabilidade do medicamento pode ser afetada; o aumento de impurezas pode inevitavelmente diminuir o conteúdo ou a atividade do medicamento, e os efeitos colaterais são significativamente aumentados.