A Hengrui Pharmaceutical emitiu um aviso em 23 de outubro, dizendo: Recentemente, pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) recorrente ou metastático com células tumorais positivas para PD-L1 (pontuação de proporção tumoral (TPS) maior ou igual a 1 por cento) e sem anormalidades do gene EGFR/ALK tratadas por carrelizumab combinado com mitinib legal, um medicamento inovador da Hengri Pharmaceutical, foram incluídos na lista de variedades terapêuticas inovadoras publicadas pelo Centro de Revisão de Medicamentos da Administração Nacional de Produtos Médicos.
De acordo com o relatório GLOBOCAN 2020, a incidência de câncer de pulmão é a segunda entre todos os tumores malignos, mas a taxa de mortalidade é a primeira, o que ameaça seriamente a saúde das pessoas [1]. O NSCLC é responsável por cerca de 85% de todos os tipos histopatológicos de câncer de pulmão [2]. Devido à falta de sintomas óbvios precoces, a maioria dos NSCLC é diagnosticada como câncer de pulmão metastático avançado, e o prognóstico geral é ruim. Nos últimos 10 anos, o tratamento do NSCLC avançado mudou gradualmente da quimioterapia para o tratamento individualizado com base na mutação do gene driver. Aqueles com mutação do gene driver podem se beneficiar significativamente da terapia direcionada do que da quimioterapia. Além disso, o direcionamento de inibidores de checkpoint imunológico, como PD-1/PD-L1, também fez progressos notáveis no tratamento de pacientes com genes negativos para o driver, prolongando a sobrevida de NSCLC avançado. No entanto, atualmente, o benefício clínico da monoterapia de primeira linha para CPNPC localmente avançado ou metastático com PD-L1 TPS maior ou igual a 1% negativo para mutação de EGFR e negativo para ALK ainda é relativamente limitado [3]. Portanto, com base na eficácia da imunoterapia atual, como melhorar ainda mais a eficácia da imunoterapia, expandir a população que se beneficia da imunoterapia e realizar a visão do CPNPC sem quimioterapia para o gene driver negativo é uma importante necessidade clínica não atendida.
Carrelizumabe para injeção é um anticorpo monoclonal PD-1 humanizado desenvolvido independentemente pela Hengrui Pharmaceutical e com direitos de propriedade intelectual. Ele pode se ligar ao receptor PD-1 humano e bloquear a via PD-1/PD-L1 para restaurar a imunidade antitumoral do corpo, formando assim a base da imunoterapia contra o câncer. Desde o seu lançamento em maio de 2019, foi aprovado para 8 indicações em câncer de pulmão, câncer de fígado, câncer de esôfago, câncer de nasofaringe e linfoma, entre os quais 2 são tratamentos de primeira linha para NSCLC. É um dos produtos domésticos de DP{10}} com o maior número de indicações aprovadas e tipos de tumor. A cápsula de malato de famitinibe é um inibidor de tirosina quinase multialvo de pequenas moléculas desenvolvido independentemente por Henrui, que tem atividade inibitória em uma variedade de tirosina quinases receptoras e pertence ao medicamento direcionado antiangiogênese multialvo.
Atualmente, a Herui Pharmaceutical está realizando um ensaio clínico randomizado, aberto, controlado e multicêntrico de fase III de carrelizumabe combinado com malato de famitinibe versus pembrolizumabe como tratamento de primeira linha para câncer de pulmão de células não pequenas recorrente ou metastático com expressão positiva de PD-L1.
