Recentemente, o inibidor de alvo duplo SGLT-2/DPP-4 de Classe 1 da Shengshi Tyco, CGT-2201, obteve a licença implícita para ensaios clínicos da Administração Estatal de Medicamentos. O CGT-2201, que tem como alvo SGLT-2 e DPP-4, dois alvos importantes do metabolismo da glicose, pode ser melhor utilizado no tratamento de diabetes e suas doenças derivadas, incluindo nefropatia diabética e doença hepática gordurosa não alcoólica.
Em 2021, o número de pacientes com diabetes na China atingiu 141 milhões, ficando em primeiro lugar no mundo. Entre muitos pacientes diabéticos na China, 20 a 40% podem sofrer de complicações de nefropatia diabética. Entre os medicamentos hipoglicêmicos existentes, apenas os inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT-2) têm um efeito protetor renal significativo na verificação clínica, mas o risco inerente de infecção do sistema reprodutivo e urinário limita sua aplicação. Com base no inibidor SGLT-2, combinado com as características do inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4), espera-se que o design e o desenvolvimento de um medicamento que pode melhorar a glicemia, reduzir os efeitos colaterais de infecções do sistema urinário e reprodutivo, sem restrições da função renal e tenha benefícios renais, preencha a lacuna do mercado e atenda às necessidades dos pacientes.
Com base neste histórico de mercado e características-alvo, a Shengshiteko usa sua própria plataforma de tecnologia de medicamentos quimera de molécula pequena para desenvolver novos produtos medicamentosos multifuncionais com mecanismo sinérgico, e o CGT-2201 é um de seus trabalhos representativos. Ele combina as respectivas características de mecanismo do SGLT-2 e do DPP-4, com base na inibição da atividade do SGLT-2 para reduzir a reabsorção de glicose no rim, retardando a inativação do DPP-4 no GLP-1 e reduzindo os efeitos colaterais da infecção urinária dos medicamentos SGLT-2 existentes; ao mesmo tempo, reduzindo a carga renal e reduzindo o uso de contraindicações em pacientes diabéticos sem insuficiência renal. Portanto, o medicamento terá a vantagem de melhor controle da glicemia e proteção da função renal dos pacientes.
A Shengshitaike foi fundada no Parque Industrial de Suzhou em 2010. A equipe principal tem décadas de experiência de trabalho em todo o ciclo de vida de medicamentos internacionais e está comprometida com a pesquisa, desenvolvimento e industrialização de medicamentos inovadores de pequenas moléculas com medicamentos diferenciados e de alta qualidade. Com a plataforma de tecnologia integrada de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos e visão de negócios diversificada, a empresa construiu um pipeline de produtos que abrange uma série de doenças, como hipoglicemia, anticâncer e autoimunidade. No campo de medicamentos hipoglicêmicos, a shengagliptina, o produto principal desenvolvido de forma independente pela empresa, apresentou o NDA (pedido de marketing de produto) à Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos e foi aceito. Os resultados do ensaio clínico de fase 3 mostram que a dose baixa pode atingir o ponto final do ensaio predefinido, e o grupo de dose alta também pode mostrar a segurança do medicamento. A "quantidade" e metade do efeito fazem com que se espere que se torne o melhor medicamento hipoglicêmico em sua classe. Ao mesmo tempo, a empresa também fez um layout abrangente de medicamentos orais e doenças derivadas de vários alvos relacionados ao diabetes. O CGT-2201, que foi aprovado para prática clínica, é um dos membros de sua matriz de pipeline.
