Http://china.chemnet.com/2022-03-30 09:27:27 xinhua finance
Em 25 de março de 2022, o Jemincare Group anunciou em Xangai que o pedido de ensaio clínico (IND) para JYB1904 Injection, uma nova terapia direcionada de anticorpo monoclonal humanizado recombinante anti-IgE apresentado pela jiangsu Jiye Biopharmaceutical Co., LTD., uma subsidiária do Jemincare Group , foi aprovado pelo Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos da China.
JYB1904 é desenvolvido independentemente pela Shanghai Jiyu Pharmaceutical Technology Co., LTD., uma subsidiária da Jemincare, e é um novo medicamento de classe 1 de produtos biológicos com direitos de propriedade intelectual independentes. O pedido de ensaio clínico foi aceito pelo CDE em 14 de janeiro de 2022, e a aprovação tácita do ensaio clínico foi obtida em apenas 70 dias.
A IgE é a principal doença de hipersensibilidade tipo I mediadora de imunoglobulinas. Quando o corpo é exposto ao alérgeno, o alérgeno pode se ligar à ligação de IgE na superfície da célula efetora FcεRI e fazer ligações cruzadas entre si para formar reticulação, causando a liberação de mediadores inflamatórios e levando a vários sintomas alérgicos. JYB1904 pode especificamente ligam-se à IgE livre, bloqueando assim a ligação da IgE ao seu receptor FcεRI, impedindo assim sua ativação por alérgenos, o que se espera aliviar os sintomas dos pacientes de forma rápida e eficaz na prática clínica.
Em estudos pré-clínicos, JYB1904 mostrou melhor bioatividade, farmacodinâmica e estabilidade em comparação com omalzumab cabeça a cabeça, com início rápido e boa eficácia em modelos animais de asma, boa segurança em animais e meia-vida sérica longa. Esses resultados indicam que a injeção de JYB1904 tem excelente potencial clínico terapêutico e pode fornecer um potencial novo tratamento para asma moderada e grave e outras doenças alérgicas.
Atualmente, a Jemincare concluiu o plano de estudo clínico doméstico do JYB1904, de modo a avançar rapidamente na fase clínica I do estudo. Aguardamos a chegada antecipada do produto para trazer boas notícias aos pacientes.
A Shanghai Jiyu Pharmaceutical Technology Co., LTD., uma subsidiária integral do Jemincare Group, está comprometida em se tornar um centro de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos com influência global. Seu pipeline de P&D abrange medicamentos inovadores de macromoléculas biológicas, medicamentos inovadores de pequenas moléculas químicas, medicina tradicional chinesa inovadora, imitação complexa e preparação de alta qualidade. Está empenhada em fazer avanços no tratamento de nefropatia, tumor, sistema cardio-cerebrovascular, respiratório, anti-infecção, pediatria, dor e outros campos. a empresa. O instituto tem sua própria biblioteca de anticorpos humanos de grau 70 bilhões de FeiJie e uma plataforma de descoberta de anticorpos feiTai desenvolvida independentemente. Vários medicamentos de anticorpos entraram no estágio de preparação de aplicação de IND ou IND. Atualmente, JMB2002, um novo anticorpo neutralizante de coronavírus Omicron desenvolvido independentemente pelo hospital, concluiu o ensaio clínico de fase I. O último estudo confirmou que o JMB2002 tem uma boa função neutralizante contra a nova variante Omicron do coronavírus, e resultados relevantes foram publicados na Science.
Jemincare Group foi fundado em 1999, com sede em Nanchang, China, o principal produto para doenças renais, tumor, cardio-cerebrovascular, anti-infecção respiratória, dor cinco áreas, está empenhada em fornecer aos pacientes medicamentos de alta qualidade e soluções farmacêuticas inovadoras .Como um dos principais grupos farmacêuticos modernos na China, o Jemincare Group foi classificado entre os dez melhores da indústria farmacêutica da China por muitos anos consecutivos.
[Aviso de direitos autorais] Rede química de origem; Ao mesmo tempo, defendemos o respeito e a proteção dos direitos de propriedade intelectual, se você encontrar algum problema de direitos autorais neste site, envie suas perguntas de direitos autorais, certificado de autorização, certificado de direitos autorais, informações de contato para o e-mail oficial do site, verificaremos e negociaremos com a primeira vez.
