Com o adiamento do casamento e da idade fértil, mais e mais pessoas estão em condições de sub-saúde, e a crescente pressão da vida, a incidência de infertilidade na China também aumentou ano a ano: de acordo com o "relatório da pesquisa sobre o status de infertilidade na China", a incidência de infertilidade na China aumentou de 2,5% para 3% há 20 anos para 12,5% para 15%.
A progesterona, como droga auxiliar da reprodução, é um hormônio esteróide natural secretado pelo ovário, placenta e glândula adrenal. In vivo, pode transformar o endométrio proliferativo através do estrogênio na fase secretora, proporcionar condições favoráveis para a implantação de óvulos prenhes e nutrição de embriões precoces, além de manter a gestação.
Neste momento, você pode ter adivinhado que um dos protagonistas deste "projeto Hongjie disse" é "gel de liberação prolongada vaginal de progesterona", e a especificação de 8% (90mg) deste produto é produzida por apenas uma empresa na China.
Informações básicas do produto
O gel de liberação prolongada vaginal de progesterona foi desenvolvido pelos laboratórios de pesquisa da Columbia. A empresa Watson obteve o direito de venda no mercado dos EUA por meio de um pagamento por marco. A Merck Serono, como parceira global dos laboratórios de pesquisa da Columbia, obteve o direito de venda em outros mercados além dos Estados Unidos.
A FDA aprovou a listagem do gel de liberação prolongada vaginal de progesterona da empresa Watson em maio de 1997. O nome comercial é crinona, e a especificação é 8% (90mg); Watson posteriormente transferiu os direitos e interesses da crinona para a Allergan, e a FDA aprovou a listagem do gel de liberação prolongada vaginal de progesterona da Allergan em julho de 1997, com especificações de 4% (45mg) e 8% (90mg). O gel de liberação prolongada vaginal de progesterona da Merck xuelanuo foi aprovado para ser listado na União Européia por meio de revisão descentralizada em fevereiro de 1999. Os nomes comerciais são crinone 4%, crinone 8% vaginalgel, e as especificações são 4% (45mg) e 8 por cento (90mg).
A Nmpa aprovou a importação de gel vaginal de progesterona de liberação prolongada da empresa Merck xuelanuo em dezembro de 2008. O nome comercial é xuenuotong e a especificação é 8% (90mg). Em julho de 2016, a Food and Drug Administration do Japão aprovou o gel vaginal de liberação prolongada de progesterona da Merck, com o nome comercial de onecrinone e a especificação de 8% (90mg).
Nome comum: gel de liberação prolongada vaginal de progesterona
Nome em inglês: gel vaginal de liberação sustentada de progesterona
Nome comercial: Sinone
Empresa de pesquisa original: Merck Snow
Indicações: é utilizado para o tratamento complementar de progesterona na tecnologia de reprodução assistida
Ingrediente: Progesterona
Fórmula molecular: c21h30o2
Especificação de desenvolvimento: 8 por cento (90mg)
Uso e dosagem: administração vaginal, uma vez ao dia, 90mg (1 peça). Em caso de gravidez, continue o tratamento até que a placenta tenha função autônoma, até 10-12 semanas. Consulte o manual de pesquisa original importado para o método de uso específico.
Potencial de mercado
O gel vaginal de liberação prolongada de progesterona não está listado no catálogo de seguro médico de 2021 e no catálogo básico de medicamentos de 2018. De acordo com os dados da Intranet, o menor preço de oferta do gel de progesterona vaginal de liberação prolongada nos últimos um ano foi de 69,19 yuans / peça, e o gel de progesterona vaginal de liberação prolongada não foi incluído na compra centralizada.
De acordo com os dados dos hospitais públicos da cidade de MI nei, a progesterona pertence aos medicamentos progesterona. A escala de mercado desse tipo de medicamento caiu ligeiramente em 2020 devido à epidemia, e as vendas em outros anos estavam em alta. As vendas no primeiro semestre de 2021 foram de cerca de 1,56 bilhão de yuans, e as vendas neste ano devem ultrapassar 3 bilhões de yuans. Existem quatro tipos de medicamentos de progesterona à venda na China, dos quais a progesterona representa 52% da participação de mercado, e a participação de mercado dos outros três medicamentos soma menos de 50%. Pode-se ver que a progesterona desempenha um papel importante no mercado de drogas de progesterona. Além disso, na China, apenas a empresa de pesquisa original Merck shirano foi aprovada para venda, deixando um grande espaço de mercado para a empresa de imitação.
